全国性的GSP大规模检查又要来了!

    添加日期:2017年8月31日 阅读:1588

    昨日(8月30日),广东省食药监局发布《珠海市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2017年第10号)》,并要求1个月内完成整改。这也是8月份以来,广东省药监局发布的第22条药品GSP限期整改通告。

    其实,在前一天,就已经发布《顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2017年第4号)》。一个月22条GSP整改通告,出去周六日,几乎达到每天一条的频率,可见广东对于GSP监管检查的严格程度。

    一、被通报企业:珠海市济生医药连锁有限公司

    主要不符合GSP的事实:

    2017年8月17日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

    1、企业制剂阴凉库和中药饮片阴凉库没有药品验收的专用场所,原来划定的待验区实际已作为合格品区使用。

    2、药品到货时,企业收货人员未对照随货同行单和采购记录核对药品实物。

    3、企业制剂常温库存放有个别需阴凉储存的药品。

    4、企业各库区按色标管理要求进行了分区,但现场药品储存分区不清晰,色标状态管理不明确。

    5、企业制剂常温库有多件不同品种、不同批号药品混垛堆放。

    责令整改日期:2017年8月24日

    二、被通报企业:佛山市海正药业有限公司

    主要不符合GSP的事实:

    2017年8月9日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

    1.个别不合格药品未经质量管理部门确认。

    2.养护人员未对库房温湿度进行有效检查、调控。

    3.个别委托运输记录内容不齐全。

    责令整改日期:2017年8月29日

    GSP大规模检查开始了!

    据了解,从今年7月份开始,各地药监部门对药商的GSP的大规模检查陆续展开。

    虽然在大规模检查中,各省市的情况不一,制定的方案不尽相同,但可以肯定的是,都是来真的!建立了专业的飞行检查员队伍,加大对通过新版GSP认证企业的飞行检查力度、密度和频率。从以上被限期整改企业的情况来看,检查过程十分的细致,只要在药品经营的过程中存在漏洞,都难逃检查员的火眼金睛。

    据了解,广东省从今年年初开始,就全面实施对药品经营企业的飞检行动,其中包括省局飞检、市局飞检以及常规的区局飞检,前两者均采取分阶段、不提前通知、有针对性目标重点的随机抽查、突击检查或**调查的方式。

    有相关企业人士表示,不管是国家局、省局,还是市局飞检,是常规检查还是飞行检查,GSP有几百条认证条款,企业难免有疏忽的地方,每次检查都会捏一把汗。

    因此,成功通过新版GSP认证企业**不能心存侥幸,飞检大部队很可能已经在去往你企业的路上,合规才是企业立足行业之本,别等到因小失大被撤证了才意识到规范经营的重要性。


    责任编辑:赵帅超 WWW.1168.TV 2017-8-31 11:50:49

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